Quel est le code UDI?
L'identification unique des dispositifs, UDI, en abrégé UDI, est un système de codage reconnu mondialement conçu pour fournir un identifiant numérique unique pour chaque dispositif médical.Le code UDI ne permet pas seulement d'identifier le modèle, date de production, fabricant et autres informations sur les dispositifs médicaux, mais aussi être consultés et tracés à travers une base de données unifiée au niveau international, améliorant ainsi la sécurité des dispositifs médicaux,réduction des risques pour la sécurité causés par une utilisation répétée, et fournissant une base technique pour l'interconnexion des systèmes médicaux mondiaux
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La structure de la composition du code UDI
Le code UDI se compose de deux parties: l'identifiant du dispositif (DI) et l'identifiant de la production (PI).
Identification du produit (DI): un code unique spécifique à une spécification, un modèle et un emballage particuliers de dispositifs médicaux.ou numéros de série des dispositifs médicaux. DI peut servir de "mot clé d'accès" pour stocker des informations dans la base de données qui identifie de manière unique les dispositifs médicaux.code d'identification du fabricant, code du produit et somme de contrôle
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Identification de la production (PI): informations relatives au processus de production des dispositifs médicaux, y compris la date de production, la date d'expiration, le lot de production, le numéro de série, etc.Le PI peut être formulé en fonction des besoins réels de l'application et utilisé avec le DI
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Scénarios d'application du code UDI
Les codes UDI jouent un rôle important dans la production, la circulation, l'utilisation et le rappel des dispositifs médicaux
Processus de production: le fabricant attribue un code UDI unique à chaque produit et l'associe aux informations de production du produit pour une traçabilité et une gestion ultérieures
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Processus de circulation: le code UDI aide les établissements médicaux, les distributeurs et les autorités de réglementation à identifier rapidement la source, les spécifications, la date d'expiration et d'autres informations des produits,assurer la légalité et la sécurité des produits
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Dans les établissements médicaux, le codage UDI permet d'identifier et d'utiliser rapidement les dispositifs médicaux appropriés
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L'état actuel et les tendances des applications de codes UDI mondiaux
Il existe plusieurs cadres indépendants de gestion de l'identification dans le système de santé mondial, ce qui entraîne une certaine confusion dans la circulation des dispositifs médicaux dans le monde.Cette approche de gestion décentralisée augmente non seulement les coûts de réglementationEn ce qui concerne les dispositifs médicaux, il convient de souligner qu'il existe un système unique d'identification unique des dispositifs médicaux, mais qu'il peut également entraîner une utilisation incompatible des dispositifs médicaux entre différents pays et régions.L'introduction et l'application du codage UDI peuvent permettre une gestion unifiée des dispositifs médicaux dans le monde entier, améliorer l'efficacité et la sécurité du système médical
Avantages techniques et scénarios d'application de l'imprimante à jet d'encre à code UDI
Outil de conformité: l'imprimante à jet d'encre de code UDI utilise la technologie de gravure laser, de transfert thermique ou de jet d'encre pour marquer avec précision le code UDI à la surface de l'instrument sous forme de code-barres,code QR dynamique ou étiquette électronique RFID, assurant une identification claire, durable et inaltérable.une certaine société de stents cardiaques a utilisé des imprimantes de codes UDI combinées à des codes QR cryptés pour obtenir une information complète sur la chaîne de verrouillage de l'approvisionnement en matières premières à la logistique des usines, augmentant l'efficacité de la conformité de 50%
1Révolution de la qualité: l'imprimante à jet d'encre à code UDI favorise la transformation de la gestion de la qualité des dispositifs médicaux de la réponse passive à la prévention active.En intégrant de manière transparente le système d'exécution de fabrication (MES), les paramètres de processus sont enregistrés en temps réel pour générer un fichier "double numérique" de l'équipement.une certaine société d'implants orthopédiques a atteint un taux de précision allant jusqu'à 90% pour prédire les défauts de production en utilisant des imprimantes de codes UDI et des pistolets à balayage en conjonction, éliminer les risques liés à la qualité dans les premiers stades
2Optimisation de la chaîne d'approvisionnement: l'imprimante à jet d'encre UDI aide les entreprises à suivre le flux des produits dans la chaîne d'approvisionnement, à comprendre en temps opportun la situation des stocks et des ventes,optimiser la logistique et la gestion des stocks, améliorer l'efficacité opérationnelle et la capacité de contrôle des coûts
3.Cases d'application dans différentes industries
Industrie des dispositifs médicaux: les imprimantes à jet d'encre à code UDI intègrent profondément l'identification de haute précision avec une technologie d'un objet, un code,doter chaque dispositif médical d'une "carte d'identité numérique" unique afin de satisfaire aux exigences réglementaires et de promouvoir la gestion de la qualité tout au long de son cycle de vie
4L'industrie cosmétique: les imprimantes à jet d'encre UV impriment des codes UDI sur les cosmétiques afin d'améliorer la traçabilité des produits, d'améliorer l'image et la réputation de la marque, de lutter contre les produits contrefaits et de qualité inférieure,et améliorer l'efficacité de la gestion de la chaîne d'approvisionnement
5.Industrie alimentaire: les imprimantes à jet d'encre UV appliquent des codes UDI dans l'industrie alimentaire afin d'obtenir une traçabilité complète et d'améliorer la sécurité alimentaire et la confiance des consommateurs.Sa résolution élevée et sa résistance aux températures élevées permettent d'obtenir une impression claire même sur des emballages complexes